В Молдове изымают офтальмологический препарат после серьёзных осложнений у пациентов

Агентство по лекарствам и медицинским устройствам Молдовы приняло решение отозвать с рынка офтальмологический препарат Appavisc PFS/Appavisc после сообщений о серьёзных осложнениях у пациентов.

По информации ведомства, проблемы были зафиксированы в Муниципальной клинической больнице «Sfânta Treime» и Республиканской клинической больнице «Timofei Moșneaga». После проведённых операций у некоторых пациентов возникли тяжёлые послеоперационные реакции: воспаление глаз, отёк роговицы и другие осложнения. В отдельных случаях состояние приводило к значительному ухудшению зрения или его частичной потере.

В ходе проверки специалисты также выявили несоответствия в технической документации препарата и отсутствие чёткого объяснения причин произошедших инцидентов. Это стало основанием для решения о срочных мерах.

В результате регулятор распорядился немедленно остановить распространение и использование препарата, изъять его из медицинских учреждений и дистрибьюторской сети, а также исключить из Государственного реестра медицинских изделий.

Материал подготовил: Михаил Генчу

«Блокнот Молдова» предлагает подписаться на наш телеграм-канал https://t.me/bloknotmd - все новости в одном месте.